1、 層流傳遞窗內的潔淨度要求:B級;
2 、內(nèi)外雙層殼體,內部四周圓弧處(chù)理,保證無縫隙連接;
3、 采用層流(liú)設計,氣流流(liú)向采(cǎi)用上送下回模式,底部采用304不鏽鋼冷軋(zhá)板衝(chōng)孔設計,並設置加強筋;
4 、過濾器:初效過(guò)濾器采用G4,高效過濾器采用H14;
5、風速:經過高效過濾器後(hòu)出風(fēng)風速控製在0.38-0.57m/s(在(zài)高效出風均(jun1)流(liú)板(bǎn)下方150mm處測試(shì));
6、壓差功能:顯示過濾器壓差(量程高效0-500Pa/中效0-250Pa),精(jīng)度±5Pa;
7、控(kòng)製功能:風機啟動/停止按鈕,配置內置式電子(zǐ)門互鎖;設置紫外燈,設計單獨開關(guān),當兩扇門關上(shàng)時,紫外燈(dēng)應出於開啟(qǐ)狀態;設置照明燈,設計單獨的開關;
8、高效過(guò)濾器(qì)可單獨從上(shàng)部箱體進行拆(chāi)卸和安裝,便於維護和更換濾器;
9、在傳遞窗下部設置檢修(xiū)口,用於風機的檢修;
10、噪聲:傳(chuán)遞窗正常運行時噪聲<65db;
11、高效出(chū)風均流板:采用304不鏽鋼網板(bǎn)。

層流傳遞窗材質(zhì)要求
1、 層流傳(chuán)遞窗的內外表麵及框架均為304不鏽鋼冷軋板,板材厚度≥1.5mm,表麵進行拋光處理(lǐ),表麵光潔度應不低於RA1.2;
2、 層流傳遞窗(chuāng)的框架均為304不鏽鋼,厚度≥1.2mm,表麵進行拋(pāo)光處理,表麵光潔度應不低(dī)於RA1.2;
3、 層流傳遞窗的(de)可視窗采用(yòng)鋼化玻璃(lí),鋼化玻璃的厚度≥8mm;
4、 圓角:采用304不鏽鋼,厚(hòu)度≥1.2mm,表麵(miàn)拋光處理後(hòu)的光潔度應不低於RA1.2;
5、 高效過濾器框(kuàng)架采用鋁合金;
6、 高效過(guò)濾(lǜ)器出風麵均流板采用(yòng)304不鏽鋼(gāng)網板(bǎn),板材厚度≥1.0mm,不得有毛刺。 層流傳遞窗性能(néng)基本要求
層流傳遞窗特定(dìng)要求
1、 所有(yǒu)傳(chuán)感器必須經過具有法定資質的校(xiào)驗(yàn)單位校驗,並提供校驗記錄和合格證書;
2、設備(bèi)安(ān)裝完畢後,供應商需要對每台潔淨傳遞窗進行現場測試(至少包含潔淨度、風速、風壓、照度、噪聲和氣流流型等),並提供相關測試報告;
3、 提供符合GMP標準的驗證文件資料:功能(néng)說明/設計說明(FS/DS)文件(jiàn),SAT/IQ/OQ方案和報告。
GMP層(céng)流傳遞窗要求
1、 設備表(biǎo)麵應光(guāng)滑,無毛刺,不積塵(chén),易清潔,所有縫(féng)隙采用食品級中性密封膠密封;
2、 設備要有適合空間進行維(wéi)護保養和檢修;
3、 所有電線都應隱藏(cáng)不得外露;
4 、所有儀表及測(cè)試用儀器儀表都需經法定部門校準,並可溯源(yuán)。
層流傳遞窗(chuāng)操作步驟及使用說明
本層流傳遞窗采用微電腦控製(zhì),具有自動化程度高(gāo),配置靈活,穩定(dìng)可靠等優點。可進行手動(dòng)操(cāo)作和自動操作兩種操作方式,自動(dòng)方式快速高效,手動方式(shì)方便靈活。
層流傳遞窗操作步驟:
1.參數設置:同時按住風淋和滅菌按鍵一秒,進(jìn)入風淋時間和滅菌(jun1)時間設置(zhì)狀態(tài),設置位數碼管閃爍,照(zhào)明鍵數(shù)字向上加,手動(dòng)自動鍵(jiàn)數字向下(xià)減,滅菌鍵位(wèi)置向左移,開門鍵位置身(shēn)右移,按風淋鍵將存儲(chǔ)參數並退出。
2.傳窗方向設置:同時按住(zhù)風淋和(hé)照明鍵一秒(miǎo),麵板(bǎn)開門指示燈閃爍,此時按對應(yīng)麵板的開(kāi)門鍵,將(jiāng)使當前麵板設置為一(yī)號門並退出。
3.模式轉換:按(àn)手動自動鍵,手(shǒu)動和自(zì)動模式相互轉換並且對應指示燈亮。
4.自動模式:
(1)按開門鍵(jiàn)一號門開門指示燈亮並解鎖,此時可開一號門,二號門閉鎖。
(2)打開一號門,照明將打開,取放物品後並關閉一號門,照明關閉,並啟動風淋和滅(miè)菌,顯示按設定時間倒計(jì)時,單位是(shì)分鍾(zhōng)。
(3)風淋和滅(miè)菌倒計時到0後自動關閉,在此期間也可手動(dòng)關閉。當(dāng)風淋和滅菌都關閉後蜂(fēng)鳴器長響(xiǎng)兩秒,二號門指示燈亮並解鎖。
(4)打開二號門,照(zhào)明將打開,取放(fàng)物品後並關閉二號門,照明關閉(bì),完成一次流程,按開門鍵將從(1)步循環此流程。
5. 手動模式:
(1)在關閉狀態按對應麵板開(kāi)門鍵可使對應(yīng)門解鎖10s,在(zài)此(cǐ)期間對應開門指示燈亮(liàng),10s後指示(shì)燈自動熄滅(miè)並閉鎖。
(2)按照明鍵將開啟和(hé)關閉照(zhào)明燈。
(3)在(zài)兩個(gè)門都關閉狀態下可手動(dòng)開啟和關閉風(fēng)淋和滅菌,在風淋或(huò)者滅菌運行期間,兩個(gè)門均閉鎖。